Vật liệu đóng gói được FDA phê chuẩn: Hướng dẫn tuân thủ 21 CFR cho các thương hiệu thực phẩm

Trong một cuộc kiểm tra bán lẻ định kỳ, một nhà sản xuất đồ ăn nhẹ đã tạm dừng toàn bộ pallet túi granola vì màng dẻo không có tài liệu nào liên kết việc đóng gói với quy định 21 CFR cụ thể. Công ty chuyển đổi đã tiếp thị nguyên liệu này là “loại thực phẩm”, nhưng không thể nêu tên quy định khiến nó tuân thủ. Tình trạng đó lặp lại trong toàn ngành thường xuyên hơn nhiều so với những gì người mua mong đợi.

Kết luận rất đơn giản: vật liệu đóng gói được FDA chấp thuận không phải là nhãn dán tiếp thị. Chúng là trạng thái pháp lý và kỹ thuật được xác định theo Tiêu đề 21 của Bộ luật Quy định Liên bang Hoa Kỳ (21 CFR) và bởi Thông báo Liên hệ với Thực phẩm (FCN). Hiểu được trạng thái đó yêu cầu gì — và cách xác minh trạng thái đó — bảo vệ thương hiệu của bạn khỏi các lô hàng bị từ chối, rủi ro thu hồi và thiết kế lại bao bì vào phút cuối.

Các vật liệu phổ biến tuân thủ FDA và giới hạn của chúng

Hầu hết bao bì thực phẩm sử dụng một danh sách ngắn các polyme có lịch sử sử dụng an toàn lâu dài. Mỗi loại nhựa cung cấp sự cân bằng khác nhau về rào cản, khả năng chịu nhiệt, khả năng gia công và chi phí - đó là lý do tại sao quyết định về vật liệu nên bắt đầu từ thành phần hóa học của sản phẩm chứ không phải với danh mục bao bì.

Chi phí nhựa là một lý do khiến bộ chuyển đổi xây dựng cấu trúc nhiều lớp thay vì dựa vào một vật liệu đắt tiền duy nhất. Biểu đồ dưới đây cho thấy vị thế giá tương đối của các loại nhựa đóng gói thông thường; hành vi rào cản, sự rõ ràng và niêm phong, sau đó quyết định sự kết hợp nào phù hợp với sản phẩm của bạn.

Cách xác minh sự tuân thủ FDA của nhà cung cấp

Bắt đầu bằng kết luận: không bao giờ chấp nhận chứng chỉ chung chung “được FDA phê duyệt”. Yêu cầu tài liệu nêu tên vật liệu, quy định và điều kiện sử dụng. Một hồ sơ tuân thủ đầy đủ bao gồm:

• Tuyên bố tuân thủ (DoC) hoặc Thư bảo đảm trích dẫn chính xác 21 phần CFR hoặc số FCN cho mỗi lớp và chất phụ gia.
• Báo cáo thử nghiệm di chuyển từ một phòng thí nghiệm được công nhận - di chuyển tổng thể cộng với di chuyển cụ thể của các chất phụ gia, chất chống oxy hóa và chất hỗ trợ xử lý.
• Các chứng chỉ quản lý an toàn thực phẩm như ISO 9001, ISO 14001, BRC; hoàn chỉnh của chúng tôi hồ sơ chứng nhận được công bố trên hồ sơ công ty và được cập nhật sau mỗi cuộc kiểm toán.
• Một tuyên bố bằng văn bản về các điều kiện sử dụng dự định: loại thực phẩm (nước, axit, béo, khô), nhiệt độ làm đầy và nhiệt độ bảo quản tối đa.

Các điều kiện sử dụng rất quan trọng vì màng được phê duyệt cho đồ ăn nhẹ khô ở nhiệt độ phòng sẽ không tự động tuân thủ đối với nước sốt nóng hoặc thức ăn cho vật nuôi đã đun sôi ở nhiệt độ 121°C. Căn chỉnh các giới hạn đã khai báo của nhà cung cấp với các thông số quy trình của riêng bạn trước khi đăng xuất.

Cấu hình radar ở trên minh họa lý do tại sao việc lựa chọn vật liệu là một sự thỏa hiệp: polyetylen mang lại khả năng chống ẩm và chi phí thấp, polypropylen tăng thêm khả năng chịu nhiệt và PET mang lại độ trong và độ cứng. Cấu trúc đa lớp kết hợp những điểm mạnh đó trong khi vẫn giữ mọi thành phần bên trong các chất được phê duyệt được liệt kê trong CFR.

Đối với chủ sở hữu thương hiệu muốn cả sự tuân thủ được ghi chép và chất lượng chuyển đổi nhất quán, lộ trình thực tế là làm việc với một nhà sản xuất xây dựng sự tuân thủ trong cấu trúc. Là nhà sản xuất bao bì linh hoạt với hơn ba thập kỷ kinh doanh bao bì thực phẩm và đồ uống, chúng tôi lưu giữ tài liệu của FDA về túi đóng gói thực phẩm dành cho túi sẵn sàng bán lẻ:

Túi đựng bao bì thực phẩm được FDA chứng nhận dành cho bao bì sẵn sàng bán lẻ Nhà cung cấp này cung cấp túi đựng thực phẩm ở nhiều dạng, bao gồm các tùy chọn dạng đứng, đáy phẳng và dạng hình. Kích thước đa dạng, từ gói dùng thử nhỏ đến gói gia đình lớn, với các tính năng in và cán màng phù hợp với màn hình bán lẻ tập trung vào thương hiệu. Xem sản phẩm →

Màng cuộn composite có rào cản cao phục vụ dây chuyền đóng dấu điền mẫu tự động:

Cuộn phim cán màng BOPP in tùy chỉnh để đóng gói tự động Loại màng cuộn này sử dụng phương pháp ép đùn đồng thời nhiều lớp với các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm và hỗ trợ in ống đồng đủ màu. Nó phù hợp cho các máy đóng dấu dạng dọc và ngang trên thức ăn cho vật nuôi, đồ uống, đồ ăn nhẹ và bao bì hóa chất hàng ngày. Xem sản phẩm →

Túi đứng có thể phân hủy sinh học hỗ trợ việc ra mắt thương hiệu hướng tới sự bền vững.

Túi đứng có thể phân hủy sinh học để ra mắt thương hiệu hướng tới sự bền vững Những chiếc túi đứng này có đế phẳng chắc chắn để đứng độc lập và có kiểu dáng thông thường hoặc hình bát giác. Các tùy chọn bao gồm khóa kéo, lỗ mở dễ xé, cửa sổ trong suốt và in để chứng nhận hoặc mã QR. Xem sản phẩm →

Câu hỏi thường gặp về vật liệu đóng gói được FDA chấp thuận